药品产品质量分析汇报（通用一一篇）
医药产品是指能够提供给医生/患者使用,并能满足某种利益和需要的具有特别 功能的有形物质和服务。那么药品产品质量分析汇报有哪些？大家不妨来看看小编推送的药品产品质量分析汇报，希望给大家带来帮助！
XXXX年上半年，我局在靖边县委、县政府和市质监局的正确领导下，在各乡镇、有关部门和广大企业的大力支持配合下，紧紧围绕地区经济建设和社会发展这个大局，以科学发展观统领质监工作，以经济建设为中心，以促进经济发展为目标，以质量、安全为主线，全面提高质量技术监督工作的有效性。深入扎实的开展好“质量兴县”工作。并以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出用心的贡献。
一、基本状况
上半年，加强对化工产品、装饰材料（木质门）、建材等产品的监督抽查。共监督检验了八零家企业，抽检样品八六个，样品合格七八个。不合格八个，合格率九一%。还有部分未抽检，预计七月份抽检完毕。
二、抽查产品类别共性质量问题：
根据以上状况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要资料，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，特别是要加强对产品的定期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮忙企业分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。
三、对策措施
（一）进一步健全产品质量分析汇报制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作带给了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析汇报制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策带给科学的依据。
（二）进一步加大服务力度。用心帮忙企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO九零零零族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮忙企业制定满足市场需求、具有竞争潜力的企业内控标准。用心引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。通过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改善产品结构，增加经济效益。
（三）进一步推进名牌战略的实施。用心引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，用心培育名牌产品，进一步推动名牌战略的实施，从而提高企业和产品的竞争力。提升名牌产品在工业产品中的占有率，加强对实施名牌发展战略的指导。用心鼓励我县的企业个性是农业产品、石油化工行业参与名牌产品评选活动，对名牌产品的标识及产品的合法权益，应重点加以保护，与企业建立联手打假制度，努力维护企业创名牌的用心性。
（四）进一步加大对生产企业的监管力度。一是进一步完善生产加工企业长效监管机制。强化生产加工企业业主质量意识，健全我县生产加工企业质量档案；二是进一步严格实施食品质量安全市场准入制度、生产许可证制度等制度；三是加大依法惩处生产和销售假冒伪劣产品的违法犯罪行为的力度，加大对市场、重点地区及其他监管死角的检查力度，果断反对地方和部门保护主义。
（五）坚持监管的重点和工作重心下移，切实加强对农村和小城镇的生产加工企业的监督检查。从抽查的状况来看，家庭作坊式、不具备保证产品质量条件和不具备检验潜力的生产加工企业主要分布在农村和城乡结合部。充分思考农村生产生活的基本需要，对每一个生产加工企业从生产销售方式、生产加工潜力、供给对象和区域、保证质量等方面进行具体分析，监督、引导生产加工企业遵守国家相关的规定，全面提升产品质量整体水平;结合国家质检总局开展的专项整治活动和小作坊小加工厂监管意见加强对食品、建材等重点产品的监管；利用“三一五”、“质量月”大力宣传质量方针、目标与措施，在企业内部大力推行全面质量管理理念和树立“产品质量第一”观念。
（六）政府部门和监管部门齐抓共管企业。
企业发展壮大和产业进程的加速，政府务必加强对生产企业宏观指导，认真研究、摸清哪种企业适合我县，哪种企业数量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上马，造成资源、重建的浪费。政府应给企业政策扶持，我县企业大多都处于初级阶段，规模不大，产业化程度低，为加快其发展，提高产品质量，需政府制定相应的产业优惠政策，比如设立专项发展基金，产品展示会，名牌培育、条件带给、信息网络建设、市场调研、专业人才培训等，或对某些企业适当给予税费优惠政和资金补贴。
一个企业成长过程中企业是主角，但各部门监管、帮忙也是不可缺少的。各部门在政府给予各自职责之范围内，帮忙，扶持企业，使其走向正规化、专业化、品牌化。务必加强各部门间的配合建立信息共享平台和联合执法力度。只有大家其心合力，才能把企业扶上正规化，仅靠一家监管好企业是不可能。
XXXX年第三季度，在省局和州委、州政府的正确领导下，我局结合本地经济发展状况和产业结构状况，切实加强产品质量监管，提高企业质量管理水平和产品质量水平，采取监督抽查的方式，重点对建材、农资、日用消费品等工业产品进行监督检查，促进了全州产品质量稳步提高。现将我州产品质量状况分析汇报如下。
一、产品质量安全状况
第三季度，xxxxxxxx工业产品质量状况稳中向好，没有出现区域性、行业性和系统性的重大产品质量安全问题。全州工业企业一零零零多家，全国工业产品生产许可证企业三九家四零张证书（其中，水泥七家七张证书，人造板六家六张证书，溶解乙炔三家三张证书，复混肥四家四张证书，磷肥三家三张证书，碳化钙二家二张证书，钛及钛合金加工一家一张证书，钢筋混凝土排水管七家七张证书，钢筋一家一张证书，食品包装容器工具等制品五家六张证书）。第三季度，我州开展了对非金属矿物制品、橡胶和塑料制品、化学原料和化学制品制造等三大类一一种产品的监督抽查，涉及一零一家企业一零九批次产品，合格九一家九九批次产品，批次合格率为九零.零八%。
二、主要问题及原因分析
（一）工业产品质量监督抽查状况
一、省级监督抽查第三季度对我州荤腥混凝土电配装眼镜二大类二种产品进行省级监督抽查，其中合格产品二种，占抽查产品种数一零零%。
二、州级监督抽查第三季度，完成了对水泥包装袋、混凝土普通砖、烧结普通砖、烧结多孔砖等三大类九种产品的监督抽查，共抽查了九二家企业一零零批次产品，合格八二家企业九零批次产品，合格率为九零%。
（二）工业产品质量不合格原因分析第三季度不合格产品主要出此刻州级监督抽查中，不合格原因分析如下：
一、一个批次的烧结多孔砖不合格。不合格指标是抗压强度和密度等级。不合格原因：一是使用的粘土杂质较多，质量不高；二是煤炭价格上涨，生产者为节省成本，缩短烧制时间；三是工人素质不高，无专人负责质量管理工作，未严格执行产品标准，对原料的属性未进行分析，致使砖机出口尺寸控制无法满足最终产品的尺寸偏差要求，加上凭经验对产品进行决定，无科学的方法解决产品尺寸就应控制的允许偏差范围。四是生产设备比较落后，达不到标准规定要求。
二、七个批次的混凝土普通砖不合格。不合格指标是抗冻性和强度等级。不合格原因：生产企业基本属于小作坊，生产设备落后，生产工艺大多是模仿操作过程而不是学习方法，以致混凝土普通砖达不到质量要求。
三、二个批次的水泥包装袋不合格。不合格指标是物理力学性能（经向、纬向），不合格原因：企业为降低生产成本，在原材料进口上把关不严，工艺过程控制不到位，出厂检验潜力差，造成水泥包装袋拉力不够。
三、采取的工作措施和成效
（一）采取的工作措施
产品质量不合格后处理工作是质量监督工作中的一个重要环节。针对二零一五年第三季度州级产品质量监督抽查中出现不合格的状况，我局高度重视，采取四项有力措施，督促帮忙抽查不合格企业解决监督抽查中发现的产品质量问题，有效消除质量安全隐患。一是及时向抽查不合格企业通报状况，提高其质量主体职责意识。针对每一份涉及不合格企业的监督抽查汇报，在第一时间向企业发出《产品质量监督抽查不合格后处理通知书》，告知企业监督抽查不合格的项目、整改复查的时限和工作要求，使企业对整改工作做到心中有数。二是帮扶企业整改落实。充分发挥机关科室、技术机构的力量，帮忙企业分析原因，制定行之有效的整改措施，并严格落实，指导企业严把生产各环节质量关，建立健全质量管理体系，努力提高质量管理水平，避免发生不合格的问题。三是认真组织复查验收。企业整改完成后，根据申请对抽查不合格企业的整改工作进行现场核查和产品复查检验，使复查工作做到规范、有序。四是建立后处理工作档案。将企业整改通知书、企业整改汇报和复查申请、企业整改状况验证记录、整改工作现场核查表、企业产品监督抽查不合格汇报及复查汇报等相关文书和记录进行归档，做到一企一档。
（二）取得的成效
目前，我州已经完成对监督抽查不合格的一零家企业的后处理。通过后处理整改工作有效有序的开展，提高了企业的质量管理水平和产品质量意识，促进了企业的健康发展。
四、质量安全隐患和预警分析
从抽查状况看，有少部分企业质量主体职责落实不够。主要表此刻：一是部分企业质量管理薄弱，没有建立完善的质量管理制度，过程控制记录和出厂检验等落实不够。二是从业人员素质较低，在工艺操作过程中不严格按照作业指导书和安全技术规范要求执行的状况时有发生。三是原材料把关不严，对原材料查验工作落实不到位，致使其他物质带入到成品，导致企业产品质量不合格。针对企业质量主体职责落实不到位的状况，我局拟采取以下措施：一是成立产品质量安全监控领导小组，责成相关部门加强业务协调配合，加大对重点产品的监督力度，变事后监督为事前防范。二是加大对不合格企业的后处理力度，对量大面广的企业要进行适时跟踪，增加监督抽查频次，严厉打击偷工减料、无证生产状况。三是加大对企业的帮扶，充分发挥质监职能和技术机构技术潜力，帮忙企业完善产品出厂检验制度和质量体系建设。
五、下一步措施和推荐
（一）加强《质量发展纲要》和相关法律法规的宣贯培训。构建新闻宣传平台，用心宣传质量法律法规、名牌发展战略和质量安全知识。分批对企业法定代表人、质量负责人逐次开展《质量发展纲要》和质量管理相关法律法规培训，强化企业质量主体意识。以“进学校、进社区、进市场”等多种形式对广大群众进行质量普及教育，提高全社会质量意识，使“转变经济发展方式，走质量效益型道路”的思想意识深入人心。
（二）深化质量诚信体系建设。建立获证生产企业不良行为记录卡，对巡查和监督检验不合格的企业记入企业不良行为档案，作为制定巡查、监督检验频次和企业年审的重要依据，增强工业生产企业的自律意识；加强对获得质量信用等级企业的巡查回访，督查企业在原材料把关、生产工艺过程关键点控制、出厂检验等方面的自律行为，促进企业质量信用的持续性和有效性。
（三）着力提高工业产品安全监管的有效性。一是围绕打击无证生产、假冒伪劣生产的行为，加强与各部门联合执法，加大惩戒力度；二是加大对重点产品、重点企业、重点区域的整治力度，对安全风险性行业和人们生活密切相关的产品开展重点整治；三是充分发挥产品质量安全特邀员和大学生志愿者的作用，注重联合检查、定期沟通和信息共享，动态掌握区域内生产企业运行状况，及时发现安全风险隐患，预防安全职责事故的发生。
按全年度的监督抽查计划，结合产品质量和食品安全专项整治的工作部署，零八年下半年，我局对全区机电、建材、化工、轻工、食品等五大类产品进行了产品质量定期监督抽查，现将抽查状况汇报如下:
一、基本状况
下半年，共对全区一三零家(次)企业生产的五大类二八个品种二八零批次产品进行了定期监督抽查。从检查结果显示，合格二六二批次，不合格一八批次，批次合格率九四%，比上半年上升了一个百分点，全区整体产品质量状况良好。
一、全区五大类产品批次合格率稳定在九零%以上，机电产品、建材产品、化工和轻工产品批次合格率维持在较高水平。
二、结合产品质量和食品安全专项整治的工作部署，严格抓好油漆涂料、家具、服装等十类重点产品和食品安全专项整治工作，加大宣传力度，强化监督管理职能，寓监管中服务，服务中监管，帮忙企业查找不合格原因，定期召开产品质量分析会，使产品抽查批次合格率有明显提高。
三、进一步加大对食品生产加工环节的监管力度，致力从源头抓好食品安全，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。通过开展普查登记、专项整治、巡查和帮扶等工作，在食品监管工作中取得卓有的`成效，食品产品质量趋于稳定，食品抽查批次合格率不断提高。
二、质量状况分析
(一)机电产品
下半年共抽查机电类产品一八批次，经检验合格一七批次，抽查批次合格率为九四.四%，较上半年抽查批次合格率下降了五.六个百分点，质量状况仍持续在较高不平。除低压成套开关设备有一批次产品不合格外，其余电子节能灯、脉冲点焊机、电线电缆、开关插座等产品批次合格率为一零零%，总体产品质量状况良好。
(二)建材产品
下半年，抽查建材类产品二七批次，经检验合格二六批次，批次合格率为九六.二%，比上半年抽查批次合格率下降三.八个百分点。
一、抽查水泥六批次、水泥砖、红砖五批次、人造板八批次、石灰粉二批次，批次合格率为一零零%。
二、建筑门窗六批次、其中一批次不合格，批次合格率为八三.三%，建筑门窗不合格项目主要为抗拉强度达不到标准要求。
三、虽然建材产品总体批次合格率较高，但因水泥砖的生产技术含量低，建筑门窗生产企业的规模参差不齐，产品质量持续还须在日后的监管工作中不断加强，帮忙企业提高产品质量。
(三)化工产品
半年来共抽查化工类产品三九批次，经检验合格三七批次，批次合格率为九四.八%。其中三氯化铁一批次，合格一批次，油漆涂料三八批次，合格三六批次，不合格二批次，不合格项目均为挥发性有机化合物(voc)超出国家标准，原因是稀释剂配比过多，导致不合格。在抽查的内墙涂料中没有发现游离甲醛、铅镉等重金属超标，油漆中铅、苯等有害物质超标的状况。化工产品产品总体质量状况稳定。
(四)轻工产品
下半年，共抽查轻工产品九五批次，经检验合格九一批次，批次合格率为九五.七%，与上半年批次合格率相当，产品质量状况比较稳定。
一、抽查了压克力板、劳保手套、电话机、电子计算器、家具、面巾纸等六类轻工产品共三零批次，经检验全部合格，批次合格率为一零零%，产品质量比较稳定。
二、抽查了鞋、手袋共五九批次，经检验合格五五批次，不合格四批次，不合格的主要项目为:鞋剥离强度、成型底鞋跟硬度，手袋摩擦色牢度和产品标识不规范。
(五)食品产品
下半年，共监督抽查食品类产品一零一批次，合格九一批次，不合格一零批次，批次合格率为九零%。
一、食品包装容器、雪糕和米、面、豆制品批次合格率为一零零%，非酒xx体饮料(包括瓶(桶)装饮用水)、月饼的批次合格率分别是八八.二%、八四.六%。从抽查结果看，总体抽样批次合格率稳定。本次抽查食品的不合格项目主要是微生物指标不合格。造成微生物指标不合格的主要原因是:部分企业生产设备简陋，生产场地卫生环境较差，工人在包装食品时不讲究卫生；灌装非酒xx体饮料时臭氧浓度太低，或臭氧装置出现故障未及时排除，未能完全到达杀菌要求；瓶和盖在灌装前进行清洗时消毒不彻底或清洗不干净，包装桶与盖不密封或不匹配或使用回收盖，在运输过程中造成第二次污染。
二、本次抽查没有发现超量、超范围使用食品添加剂和理化指标不合格等严重质量问题。
三、下步工作措施
(一)进一步健全产品质量分析汇报制度。加强产品质量监督与管理，紧紧围绕地方经济建设和社会发展这个大局，全面提高质量技术监督工作的有效性。及时对产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为政府制定发展规划、进行宏观管理和决策带给科学的依据。
(二)对于本次抽查中质量较好的产品及其生产企业，通过各种媒体，加大宣传力度，扶优扶强；对本次定期监督抽查中产品质量检验不合格的企业，发出整改通知书，督促企业限期整改，找出问题加以改善，并按时对其进复查。
(三)对存在严重质量问题的企业，拒不整改的，将移送稽查处理，加大监督抽查后处理力度。
(四)继续加大对产品质量状况不稳定产品的监督抽查力度。严格按照有关要求，加大对食品生产加工企业的监督管理，重点对食品中违规超量使用添加剂，以及使用不合格原材料等行为进行监督。
(五)不定期举办培训班，召开生产企业质量分析会，引导企业从原料进厂，生产过程控制，产品出厂检验等环节严格把关，严格市场准入，帮忙企业解决存在问题，确保食品安全和提高产品质量水平。
(六)对须获得“qs”许可而未获得“qs”许可的生产加工企业，加大生产许可证审查细则相关信息的宣传力度，督促企业申请“qs”；对于已获得“qs”许可的企业，加强监督管理，严把质量关；对于规模小、数量多，分布散、条件差、隐患大的食品加工小企业、小作坊，要按照“监管、规范、引导、便民”的工作原则，采取巡查、回访、年审、抽查、召回等措施加强监管，并通过帮扶引导，使其逐步具备生产条件，尽快取得食品生产许可证。
(七)进一步抓好“质量兴企”、“质量兴区”活动，大力实施名牌带动战略，引导企业树立的质量意识和名牌意识。帮忙企业总结经验，推行科学管理方法，提高质量管理水平，特别要从标准、计量、质量管理及iso九零零零管理等基础性工作入手，建立全面、科学的质量管理制度。以质量为核心，加大争创名牌产品的工作力度，认真做好培育工作，鼓励企业申报中国名牌、广东省名牌和惠州名优产品，推动名牌战略的实施，从而提高企业的核心竞争力和产品质量水平。
八月中下旬，省政协副主席冯月菊带领部分省政协委员，会同省食品药品监督管理局、省中医药管理局，就我省基层中医药服务能力建设情况先后深入略阳、城固、佛坪、汉滨、紫阳、白河等六县(区)，实地查看了市县中医医院、乡镇卫生院、村卫生室、中药产业基地、中成药制药企业等二零余家单位，召开了三次座谈会。
我局中药办、市场处在杨智海副巡视员的带领下，积极参与、协助政协完成了调研任务，并借此机会，对我省中药材种植养殖、产地初加工和流通、使用环节的现状和存在问题进行了初步调研。现就有关中药材产业初步调研情况汇报如下：
一、基本情况
(一)中药材资源分布和GAP种植情况
我省野生中药材资源丰富，全国三六四个重点中药材品种中，我省涵盖二八三种，成商品规模的优势中药材品种约六零种。尤其位于长江、黄河两大水系之间的秦岭、巴山山区，被誉为“地球同一纬度生态环境最好的区域”，形成植物南北共生的特点和生物种群的多样性，素有“生物资源宝库”、“天然物种基因库”之称。据统计，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹参、柴胡、黄芩、黄芪、延胡索、甘草、沙苑子、连翘、西洋参、金银花等品种无论在数量上还是在品质上都在全国处于优势地位，出产的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等药材市场占有率达五零%～八零%。
我省GAP种植面积较大，主要分布在汉中、安康、商洛、宝鸡、榆林、延安、渭南等七个地区。全省现有中药材种植基地二二家，绞股蓝、丹参、天麻、山茱萸、黄连、玄参六个品种通过国家中药材规范化种植(GAP)认证。(全国通过中药材认证的品种有二零多个)
(二)中药材专业市场情况
中药材销售是中药材产业的下游产业，是中药材产业价值的最终体现。这一环节由批发和零售部门进行，实现最终消费。这其中还包括流通和进出口等方面。
西安万寿路
中药材市场是全国十七个中药材专业批发市场之一，是西北地区最大的中药材集散地，共有经营户六零零余家，经营中药材品种五零零余种，市场年经营额过二亿元，主要销往省内及周边地区。万寿路中药材市场在全国十七个中药材专业批发市场中属于规模较小的。
(三)中药生产企业基本情况
截止到二零xx年七月，我省共有药品生产企业二一八家，其中中药饮片生产企业三三家(中成药生产企业集团内部五家，经营批发企业集团内部四家)。我省年销售额超过五零零零万元的中药饮片生产企业有三家，超过二零零零万元的有八家，超过一零零零万元的有六家，一零零零万元以下的有八家。我省中药饮片的平均利润率大约在七.八%，低于二零xx年全国“八大工业支柱产业”平均利润率(一三.二%)五.四个百分点。
三三家企业主要地区分布为西安七家、咸阳四家、宝鸡五家、商洛四家、渭南三家、汉中六家、安康二家、延安一家、榆林一家;其中有五家已取得新版GMP证书。
二、产业现状与存在的问题
中药行业是盈利能力较强的行业，产品利润率高。中药作为我国的民族医药产业，长期以来都是我国医药政策扶持的重要领域。随着多年来我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头。中药因为药食同源的基础和临床功效，具有很大市场潜力和开发空间，随着回归自然思潮影响，市场需求还会不断增长。中药除了治疗药品，还可以开发保健品、食品、饮料、化妆品、中药兽药、中药饲料添加剂等等，将会带来更大经济和社会效益。预计到二零xx年，包括中药工业、中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品以及中药加工装备制造业等在内的大中药产业产值将达到一万亿元。
二零xx年上半年，受益于政府出台的鼓励使用中药产业发展的政策，我国中药行业保持稳步增长。当前，政府仍在积极加强各层级医疗机构的中医药服务能力，并鼓励中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例，同时，在中成药产品的招标、定价等各个环节均给予政策扶持。陕西省政府也出台了各种支持产业发展的政策，但目前仍存在一些问题需要进一步完善：
中药材产业链以中药材种植为核心，上游为选种和研发机构如药用植物资源的研究和开发等，下游为销售部门如药品的批发和零售等，其中一部分中药材在长成后可直接销售，一部分中药材则需通过初加工如饮片生产等再作为产品销售。中药材产业链的诸多环节是由多种经营主体或参与者所组成。选种和研发的环节是整条产业链创新的源头，目前我国政府属于这一环节的主体经营者，包括高校、科研单位、部分企业的研发部门等。药材种植环节中，农民或农民集体负
一、质量管理与职责
一、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
二、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
三、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
四、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证实 的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理
一、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
二、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。
三、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。
三、文件
一、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
二、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
三、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。
四、设备设施
一、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。
二、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行具体检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验汇报书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验汇报书》。
六、陈列与储存
一、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
二、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
三、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注重事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后服务
一、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
二、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。
三、按照国家有关药品不良反应汇报制度的规定，收集、汇报药品不良反应信息
四、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门汇报。
我店已按照新版GSP条款进行了全面自检，熟悉到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。
根据药监局领导下发的二零年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自检，现将自检结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
一、我院已经于二零xx年七月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
二、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
三、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别 药品管理制度、药品不良反应汇报制度等。
四、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
五、实行药品效期储存管理，对效期不足六个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
六、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
一、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
二、建立建全了医疗器械购进验收记录。
三、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
一、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
二、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
四、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
五、严格执行处方管理的。相关规定，处方开具当日有效，特别 情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过三天，处方药品剂量一般不超过七日用量；急诊处方一般不超过三日用量；特别 药品应严格使用专用处方。
六、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年；
七、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
八、认真执行药品不良反应监测汇报制度，有专人负责信息的收集和汇报工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自检为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
一、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
二、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
三、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
四、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
五、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
六、医院药品不良反应监测和汇报领导小组要加强领导，统一思想，提高熟悉，落实好药品不良反应汇报制度；认真负责，严密监测，及时汇报。
近年来，我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下，我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展，把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神，我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设，进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设，并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训，以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自检情况汇报如下：
一、高度重视，提高熟悉
自接到相关文件和通知后，我院高度重视，由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组，并多次召开领导小组会议，要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施，熟悉到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了熟悉，统一了思想，积极响应，认真按照区各级领导的要求做好创建工作。
二、制定方案、积极开展
医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案，整合了自二零xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。
三、自检结果
(一)加强组织领导和中医药服务网络建设
自创建工作开展以来，我镇党政领导非常重视农村中医工作，主动承担发展中医药工作的责任和任务，建立中医药工作领导小组，并成立办公室，制订中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织落实。与此同时，我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议，具体研究部署中医工作，解决实际问题。
(二)完善机构设臵与设施设备
(三)设臵设立中医科，我院于二零xx年一零月新设臵了中医馆，在装修装饰上充分体现了中医药文化特色，并形成相对独立的中医药综合服务区，其中设臵一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设臵中药房，配备中药饮片柜(药斗)、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等，我院现配备中药饮片有二八零种、中成药八五种;且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务，卫生局为我院配臵了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备，包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床，购臵了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。
(三)积极推广适宜技术，广泛开展中医业务
我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则，运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等一一种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的三四%;中药收入占药品总收入的三五%，中医药收入占业务总收入的三三%，中医处方书写合格率在九五%以上;中医门诊病历未实行。
在药物管理和使用方面，我院严格实施国家基本药物制度，严格中药饮片、中成药的使用管理，严格执行中医药相关标准规范。
在开展中医体质辨识服务方面，根据居民不同体质开展健康指导，并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够，以至于这方面工作几乎止步不前，目前我院已经积极采取了相应的解决措施。
在开展中医药康复服务方面，我院基本能应用中医药传统康复手段，结合现代理疗方法，对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。
(四)开展健康教育，普及中医知识
健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一，健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式，预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作，我院积极制作中医药健康教育资料，包括以中医药内容为主的文字资料，设臵宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划，开展公众健康中医药咨询，引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。
(五)加强业务培训和进修学习
为适应我乡中医药工作发展需要，我院派一名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要，我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习，并取得了一定成效。
四、存在的主要问题及困难
通过此次自检工作，我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。
(一)中药饮片不足，有些中药库存太久，质量较差。
(二)未开展门诊病历书写，中医科住院病人少。
(三)在中医适宜技术开展方面，由于条件有限或技术不成熟，至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展，但在规范性上还有待加强。
(四)在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。
(五)中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强，此项工作尚未深入人心，再加上此值农忙时节居民无暇顾及，以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特别 人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。
五、下一步工作思路
一是积极争取事业经费，为中医药工作提供经济保障;二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作，强化督查落实，积极协调各方关系，逐步完成各项指标，全面推进工作进度;三是进一步规范各项技术操作，对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察，以提高中医药服务质量和水平。
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自检小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自检，逐一对照，自检小组做了大量细致的自检工作，自检汇报如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应汇报和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络汇报，汇报内容应当真实、完整、准确。
七、特别 药品：
特别 管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特别 药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特别 管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自检小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自检，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自检，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整洁，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够具体等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自检情况汇报如下：
一、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
二、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。
三、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
四、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足六个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有具体记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
五、认真执行药品不良反应监测汇报制度，有专人负责信息的收集和汇报工作。
六、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
二零xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（一）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（二）我院目前还未建立制剂配制室。
（三）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。
为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自检工作，现将自检情况汇报如下：
一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证实 和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。
三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温一零-三零℃、阴凉≤二零℃、冷库温度二-一零℃、相对湿度三五%-七五%的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。
四、处方的审核与调配：调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。
五、制度与管理：根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：
（一）药品质量管理岗位职责
（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度
（三）首次供货企业合法资质审核制度
（四）处方审核与调配制度
（五）药品效期管理制度
（六）特别 药品管理制度
（七）不合格药品和退货药品制度
（八）票据与凭证的管理
（九）药品不良反应汇报制度
（十）人员健康查体制度
（十一）药品拆零制度
（十二）人员相关知识培训制度
总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自检工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。
回首这一年我们药房日日夜夜，在院党委高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科二零xx年药品质量管理工作汇报如下：
一、加强药品质量管理，保障患者用药安全
一、在平时的工作中，值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程，为患者核方、调剂、发药，严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》，每月展开处方点评工作。
二、由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。
三、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份，不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则：让患者满足、让临床满足、让自己满足；把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白，确保患者用药的有效安全；接待患者的来访和查询，限时为患者排难解纷；宣传公共用药知识，让患者充分感受药师的责任心；接受各类批评建议，使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。
二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。
为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度，完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。
三、存在的不足。
一、主动服务意识欠缺，药房是医院的窗口服务科室，服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏，特别是与患者沟通技能方面还有待进步，因此面对我院门诊病人救治量的增加，各个部分的工作量随之增加的情势，我们对如何优化服务流程，进步服务质量，应做更细致的工作。
二、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步，应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划，学习内容。
三、与临床科室沟通欠缺，临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进；与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。
综上所述，药房在二零xx年的工作中还存在不足之处，在新一年的工作中努力改进，逐步改善，提高完善服务质量，全心全意为临床服务。
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